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    干燥裝置必需符合GMP要求，保證藥品出產(chǎn)過程的公道、產(chǎn)品均一、無積料、可以知足在線清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要知足在線滅菌(SterilizinginPlace，SIP)的要求。

。出于各種不同的目的，近兩年來各原料藥入口國對我國制藥企業(yè)的出產(chǎn)過程和社會(huì)責(zé)任提出了更高的要求，因此各種認(rèn)證迅速在制藥行業(yè)展開，同時(shí)我國的《藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證工作也在加快進(jìn)程。這些認(rèn)證的重點(diǎn)對原料藥來說都集中在精、干、包崗位，干燥器的公道選擇顯得尤為重要。

    真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。加熱板在加熱介質(zhì)的輪回活動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。

    我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機(jī)遇，同時(shí)也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。

    此設(shè)備在上世紀(jì)80年代由上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院開發(fā)，在我公司青霉素出產(chǎn)上試用成功， 并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前海內(nèi)制造廠家良多。

    設(shè)備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上，藥品在干燥器中邊干燥邊滾動(dòng)，對整批藥物的均一性有良好保證。
 
    真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內(nèi)被加熱板分成若干層。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。箱式電爐在上世紀(jì)80年代原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥器，但因?yàn)椴灰讓α媳P進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢，工人勞動(dòng)強(qiáng)度大，箱式爐而且為實(shí)現(xiàn)藥品均一性，干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合，現(xiàn)原料藥大出產(chǎn)上已很少應(yīng)用，多用于中、小試出產(chǎn)或包材熱處理壽力空壓機(jī)配件。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。

    后來又泛起了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類似產(chǎn)品。因?yàn)榇嗽O(shè)備操縱簡樸間歇出產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。管式爐我國原料藥干燥器類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類，下面分別就其各自特點(diǎn)和合用前提進(jìn)行扼要論述。

    此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì)，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，管式電爐封閉箱門，箱內(nèi)用真空泵抽成真空。設(shè)備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封題目，為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?BR>